【2022全新专题】详解器械耗材：耗材带量采购中的法律合规问题、合作模式尺度把握、临床研究问题、经销商管理、新规重点要点及变化等
安拓专题上新！
医械耗材专题
近年来，医疗器械产品需求持续增长，医疗器械电子商务等模式快速发展。据工信部相关资料显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元。
在医械耗材企业高速发展扩张的同时，国家强化了企业对医疗器械安全性有效性的责任，进一步加大对违法行为的处罚力度。新版《医疗器械监督管理条例》等新规已正式实施，从事医疗器械经营的企业必须要更加重视相关法律法规，完善合规管理体系建设，提升各业务场景下的合规应对水平。
在此背景下，安拓开设《器械耗材专题15讲》，定位为医械企业的合规实务指南课程，对医械企业经常遇到的临床试验免费设备、医疗器械仿制品知识产权纠纷、经销商管理、飞行监察和境外检查、新规重点要点及变化、上市问题等各个实务场景下的合规问题、难题，进行有效分析及建议。
议题设置
| No. | 主题 |
| 1 | 耗材带量采购中的法律合规问题探讨 |
| 2 | 器械耗材厂商与医院间的合作项目及业务模式尺度把握和法律风险 |
| 3 | 药品医疗器械上市后临床研究相关法律合规问题探讨 |
| 4 | APP+医疗器械的运用 |
| 5 | 新器械上市—临床试验中免费设备合规问题 |
| 6 | 器械新规解读：《医疗器械注册与备案管理办法》 |
| 7 | 医疗器械仿制品中的知识产权纠纷 |
| 8 | 食药监领导对于医药、医疗器械稽查情况及合规提示 |
| 9 | 药房托管对医药和医疗器械企业的经销商管理和商业合规带来的挑战及如何应对 |
| 10 | 医药、医疗器械整体稽查工作介绍及对政策公开意见 |
| 11 | 国家药监局对于进口药（器械）的飞行检查和境外检查等 |
| 12 | 器械设备+试剂 捆绑耗材销售模式的的最新合规红线以及合规建议探讨 |
| 13 | MAH政策下医疗器械的法律风险 |
| 14 | 传统医药器械厂商的数字化转型、数据保护常见场景 |
| 15 | 备品及耗材、样品的合规管理医用耗材行业IPO时重要关注点及应对 |
Ps：话题根据热点及企业反馈可能进行微调，欢迎向我们提出您的建议~
专题详情
· 超高性价比，符合企业需求
1、可部门使用：支持多人同时在线，极佳内训方式之一
2、包含1年免费回放，课件免费下载，支持倍速回放，随时学习
3、直播互动问答之外，还有每周会后答疑贴（含每周免费咨询提问）
4、每讲课程时长60-90分钟，直播结束后可回看录播
· 嘉宾阵容构成丰富，资深专业经验佳
1、邀请行业内资深人士、优秀企业嘉宾、领域内资深合伙人律师，分享亲身实践案例，政策要点、企业形势及时掌握~
2、严格把控分享嘉宾及其分享内容，以解决公司实务问题为目标，帮助你在课程分享与问答互动中，拓展格局和视野，获得启发与激励
主题：器械耗材专题15讲
形式：线上直播/电话会议
专题费用：1980RMB (线下票会员可使用1张票抵扣)，整个部门全年使用
使用安拓会员套票更优惠！
安拓会员套票：15200RMB，含8张票，有效期3年（1天使用1张票，半天使用0.5张票）
【安拓专题】专注开拓课程的深度与系统性，通过开设专题帮助企业搭建合规知识体系，目前已研发反商业贿赂、医疗数据、广告法、合规体系建设等线上专题，累计已有300+家企业使用专题课程，进行专项在线学习与交流。学员们加入专题知识培训当中，与各位深耕专业领域的资深律师进行线上互动，成为许多企业重要的内部培训渠道之一。
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中国证监会日前发布《关于注册制下提高招股说明书信息披露质量的指导意见》，推动提高招股说明书信息披露质量，给投资者一个真实的上市公司，引发广泛关注。相关规范全面推进，资本市场的游戏规则正在发生深刻改变，企业在股权稳定性、主营业务、公司治理合规性等问题上把握要点至关重要。
尤其防疫常态化下，医疗器械企业迎来了上市高峰期，上市数量和市值双破新高 。截止2021年5月19日，已发行上市医疗器械企业达109家；2019-2021年5月，共有46家医疗器械企业上市（科创板31家），占据全部上市公司数量的42.2%。医械市场快速增长，获得资本青睐，越来越多医疗器械企业筹备登陆资本市场，将这部分红利转化为研发和人才优势。
为了帮助企业更好地了解企业上市的合规要点及资本市场游戏规则变化对企业合规带来的影响，安拓近期开设《资本市场17讲》，分享IPO合规要点、信息披露、股权安排重点等资本市场业务干货内容。
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